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Efecto de la ozonoterapia gaseosa junto al tratamiento periodontal sobre el nivel de hemoglobina glicosilada en sujetos con diabetes mellitus tipo 2: ensayo controlado aleatorizado sin enmascaramiento
Título original: The Effect of Gaseous Ozone Therapy in Conjunction with Periodontal Treatment on Glycated Hemoglobin Level in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus: An Unmasked Randomized Controlled Trial
Ensayo aleatorizado · 2020
Rapone B, Ferrara E, Corsalini M, Converti I, Grassi FR, Santacroce L, Topi S, Gnoni A, Scacco S, Scarano A, Delvecchio M. «The Effect of Gaseous Ozone Therapy in Conjunction with Periodontal Treatment on Glycated Hemoglobin Level in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus: An Unmasked Randomized Controlled Trial». International journal of environmental research and public health, 2020.
La traducción al español del título es nuestra, realizada con criterio de terminología médica y sin alterar el grado de certeza que expresan los autores. Cómo traducimos →
Leer el estudio original (DOI) ↗| Tipo de estudio | Ensayo aleatorizado |
|---|---|
| Ámbito | En personas |
| Área clínica | Odontología · Infeccioso y COVID-19 · Metabólico y diabetes |
| Publicado en | International journal of environmental research and public health |
| Idioma original | Inglés |
| Veces citado | 23 |
| DOI | 10.3390/ijerph17155467 |
Resumen del estudio
Antecedentes: está establecido que la inflamación participa en la patogenia de la diabetes mellitus tipo 2 al promover la resistencia a la insulina y el deterioro de la función de las células beta del páncreas. Entre los factores de riesgo independientes que se han planteado en la base patogénica de la enfermedad, se ha propuesto que la infección periodontal amplifica la magnitud del aumento —mediado por los productos finales de glicación avanzada— de la síntesis y secreción de citocinas. Estos hallazgos sugieren una interrelación entre la enfermedad periodontal y la diabetes tipo 2, y describen un peor control metabólico en sujetos con periodontitis en comparación con sujetos no diabéticos, y una periodontitis más grave en sujetos con diabetes tipo 2 en comparación con la población sana, con una correlación positiva significativa entre los parámetros inflamatorios periodontales y el nivel de hemoglobina glicosilada. Los resultados de ensayos clínicos muestran que el tratamiento periodontal es capaz de mejorar el control glucémico en personas con diabetes. Se han desarrollado muchas estrategias terapéuticas para mejorar las condiciones periodontales junto con el tratamiento convencional, entre las que el ozono suscita un interés específico. El objetivo principal de este ensayo fue comparar la efectividad clínica de una intervención periodontal intensiva, consistente en tratamiento periodontal convencional junto con ozonoterapia gaseosa, frente al tratamiento periodontal estándar, para reducir el nivel de hemoglobina glicosilada en pacientes con diabetes tipo 2. Métodos: este estudio fue un ensayo aleatorizado sin enmascaramiento de 12 meses e incluyó a 100 pacientes de 40 a 74 años o más con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2. Todos los pacientes recibieron tratamiento periodontal convencional, o tratamiento periodontal junto con ozonoterapia gaseosa, en orden asignado aleatoriamente (1:1). La variable principal fue una medida clínica del nivel de hemoglobina glicosilada a los 3, 6, 9 y 12 meses desde la aleatorización. Las variables secundarias fueron los cambios en los parámetros inflamatorios periodontales. Resultados: a los 12 meses, el tratamiento periodontal junto con ozonoterapia gaseosa no mostró diferencias significativas frente al tratamiento estándar en la disminución del nivel de hemoglobina glicosilada (HbA1c), y es evidente la ausencia de diferencias significativas en el balance. Conclusiones: aunque el cambio no fue significativo, el tratamiento periodontal junto con la ozonoterapia gaseosa tendió a reducir los niveles de hemoglobina glicosilada. El estudio muestra un beneficio con la ozonoterapia en comparación con el tratamiento periodontal tradicional.
Traducción al español realizada por OzoSalud con criterio de terminología médica. Cómo traducimos →
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Background It is established that inflammation is involved in the pathogenesis of Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) by promoting insulin resistance and impaired beta cell function in the pancreas. Among the hypothesized independent risk factors implicated in the pathogenetic basis of disease, periodontal infection has been proposed to promote an amplification of the magnitude of the advanced glycation end product (AGE)-mediated upregulation of cytokine synthesis and secretion. These findings suggest an interrelationship between periodontal disease and type 2 diabetes, describing poor metabolic control in subjects with periodontitis as compared to nondiabetic subjects and more severe periodontitis in subjects with T2DM as compared to a healthy population, with a significant positive correlation between periodontal inflammatory parameters and glycated hemoglobin level. Results from clinical trials show that periodontal treatment is able to improve glycemic control in subjects with diabetes. Many therapeutic strategies have been developed to improve periodontal conditions in conjunction with conventional treatment, among which ozone (O 3 ) is of specific concern. The principal aim of this trial was to compare the clinical effectiveness of an intensive periodontal intervention consisting of conventional periodontal treatment in conjunction with ozone gas therapy in reducing glycated hemoglobin level in type 2 diabetic patients and standard periodontal treatment. Methods This study was a 12-month unmasked randomized trial and included 100 patients aged 40-74 years older, with type 2 diabetes mellitus diagnosed. All the patients received conventional periodontal treatment, or periodontal treatment in conjunction with ozone gas therapy in a randomly assigned order (1:1). The primary outcome was a clinical measure of glycated hemoglobin level at 3, 6, 9 and 12 months from randomization. Secondary outcomes were changes in periodontal inflammatory parameters. Results At 12 months, the periodontal treatment in conjunction with ozone gas therapy did not show significant differences than standard therapy in decreasing glycated hemoglobin (HbA1C) level and the lack of significant differences in balance is evident. Conclusions Although the change was not significant, periodontal treatment in conjunction with the gaseous ozone therapy tended to reduce the levels of glycated hemoglobin. The study shows a benefit with ozone therapy as compared to traditional periodontal treatment.
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Obra de Rapone B, Ferrara E, Corsalini M, Converti I, Grassi FR, Santacroce L, Topi S, Gnoni A, Scacco S, Scarano A, Delvecchio M, «The Effect of Gaseous Ozone Therapy in Conjunction with Periodontal Treatment on Glycated Hemoglobin Level in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus: An Unmasked Randomized Controlled Trial», International journal of environmental research and public health, 2020. Original · Licencia CC BY. Modificación: traducción al español por OzoSalud.
Cómo citar esta referencia
Rapone B, Ferrara E, Corsalini M, Converti I, Grassi FR, Santacroce L, Topi S, Gnoni A, Scacco S, Scarano A, Delvecchio M. The Effect of Gaseous Ozone Therapy in Conjunction with Periodontal Treatment on Glycated Hemoglobin Level in Subjects with Type 2 Diabetes Mellitus: An Unmasked Randomized Controlled Trial. International journal of environmental research and public health. 2020. doi:10.3390/ijerph17155467
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