Tipo de estudio	Ensayo aleatorizado
Ámbito	En personas
Área clínica	Oftalmología
Publicado en	International ophthalmology
Idioma original	Inglés
Veces citado	16
DOI	10.1007/s10792-020-01503-4

Resumen del estudio

Objetivo: determinar si el colirio de tobramicina al 0,3 %/dexametasona al 0,1 % más colirio de aceite ozonizado reduce los signos clínicos y los títulos víricos infecciosos de la conjuntivitis presuntamente vírica más que el colirio de tobramicina/dexametasona aislado. Métodos: ensayo prospectivo, simple ciego, aleatorizado y de grupos paralelos. Ochenta pacientes con diagnóstico clínico de conjuntivitis presuntamente vírica fueron divididos aleatoriamente en dos grupos de tratamiento: un grupo de estudio y un grupo control, con 40 pacientes cada uno. Los pacientes del grupo de estudio recibieron colirio tópico de tobramicina al 0,3 %/dexametasona al 0,1 %, más colirio de aceite ozonizado, ambos cuatro veces al día; los del grupo control recibieron únicamente colirio tópico de tobramicina al 0,3 %/dexametasona cuatro veces al día. El tratamiento duró siete días en ambos grupos. Se tomaron frotis del fondo de saco conjuntival para análisis de adenovirus por PCR el día del reclutamiento y a los siete días de seguimiento. También se registraron los signos clínicos el día del reclutamiento y en la exploración de seguimiento: las variables principales fueron la inyección conjuntival y la quemosis conjuntival, graduadas en una escala clínica de 4 puntos, y la presencia o ausencia de queratitis punteada superficial e infiltrados corneales subepiteliales. Resultados: no se alcanzó una diferencia estadísticamente significativa en la negativización de la infección adenovírica entre ambos grupos, aunque el grupo de estudio mostró un mayor número de resultados de PCR negativos a los siete días de seguimiento. La PCR en tiempo real detectó infección adenovírica en 17 de 24 pacientes el día del reclutamiento y fue positiva en 4 pacientes el séptimo día (reducción de la positividad vírica del 76 %). En el grupo control la PCR fue positiva para adenovirus en 18 de 24 pacientes el día del reclutamiento y en 7 pacientes a los siete días de seguimiento (reducción del 61 %). Hubo diferencia estadísticamente significativa en los signos clínicos conjuntivales entre el grupo de estudio y el control. También se halló una diferencia significativa en la resolución de la queratitis punteada superficial entre ambos grupos. En el grupo de estudio se detectó queratitis punteada superficial en 14 ojos el primer día y en 5 ojos a los siete días, mientras que en el control se halló en 124 ojos el primer día y en 6 ojos el séptimo. No se halló diferencia en la aparición de infiltrados corneales subepiteliales entre ambos grupos. Conclusiones: el uso de colirio con aceite ozonizado en combinación con colirio tópico de tobramicina al 0,3 %/dexametasona al 0,1 % cuatro veces al día parece reducir los signos de la conjuntivitis y la duración de la infección vírica, aunque no afecta a la aparición de infiltrados corneales subepiteliales.

Traducción al español realizada por OzoSalud con criterio de terminología médica. Cómo traducimos →

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Purpose To determine whether topical tobramycin 0.3%/dexamethasone 0.1% plus ozonized oil eye drops reduces clinical signs and infectious viral titers of presumed viral conjunctivitis more than tobramycin/dexamethasone eye drops alone. Methods Prospective, single-blind, randomized, parallel-groups trial. Eighty patients with a clinical diagnosis of presumed viral conjunctivitis were randomizedly divided into two treatment groups: a study group and a control group, 40 for each group. Patients in the study group received topical tobramycin 0.3%/dexamethasone 0.1% eye drops, plus ozonized oil eye drops, both four times daily; patients in the control group received only topical tobramycin 0.3%/dexamethasone eye drops four times daily. The treatment was for seven days in both groups. Swabs were taken from the conjunctival fornix for adenovirus PCR analysis on the day of recruitment and at seven days follow-up. Clinical signs were also recorded on the day of recruitment and at follow-up examination: the main outcomes were conjunctival injection and conjunctival chemosis, graded on a 4-point clinical scale, presence or absence of superficial punctate keratitis and subepithelial corneal infiltrates. Results No statistically significant difference was reached in adenoviral infection negativization between the two groups, although the study group showed a higher number of PCR negative results at seven days follow-up. PCR real time detected adenoviral infection in 17 of 24 patients on the day of recruitment and it was positive in 4 patients on the seventh day (viral positivity reduction of 76%). In the control group PCR was positive for adenovirus in 18 of 24 patients on the day of recruitment and in 7 patients at seven days follow-up (reduction of 61%). There was statistically significant difference on conjunctival clinical signs between the study and control groups. Significant difference was also found on superficial punctate keratitis resolution between the study and the control group. In the former superficial punctate keratitis was detected in 14 eyes on the first day and in 5 eyes after seven days while in the latter superficial punctate keratitis was found in 124 eyes on the first day and in 6 eyes on the seventh day. No difference was found in subepithelial corneal infiltrates appearance between the two groups. Conclusions The use of ozonized-oil containing eye drops in combination with topical tobramycin 0.3%/dexamethasone 0.1% eye drops four times daily seems to reduce the signs of conjunctivitis, and the duration of viral infection, although it does not affect the subepithelial corneal infiltrates appearance.

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