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En resumen

Es uno de los usos históricos del ozono médico, con ensayos publicados desde los años noventa —buena parte de ellos de la escuela cubana— sobre arteriosclerosis obliterante e isquemia de miembros inferiores, con resultados favorables en distancia de marcha y necesidad de cirugía. Pero no existen metaanálisis en este campo y la revisión sistemática más reciente que lo aborda, sobre fenómeno de Raynaud y úlceras digitales, concluye que la evidencia que respalda las intervenciones no farmacológicas es «escasa y de baja calidad», con efecto modesto.

41
estudios en personas
1
metaanálisis y revisiones
4
ensayos aleatorizados
98
publicaciones en total

¿En qué consiste?

Se emplea sobre todo por vía sistémica: autohemoterapia mayor (ozonización de sangre extraída y reinfusión), insuflación rectal u oxigenación-ozonización sanguínea extracorpórea. El fundamento propuesto es la mejora de los parámetros hemorreológicos y del aporte de oxígeno a los tejidos.

Qué dice la evidencia

  • A favor: un ensayo aleatorizado sobre autohemotransfusión ozonizada concluye que mejora los parámetros hemorreológicos y el aporte de oxígeno a los tejidos en pacientes con enfermedad arterial oclusiva periférica.
  • A favor: un ensayo de 1993 en arteriosclerosis obliterante avanzada reporta menor tasa de amputación y menor necesidad de cirugía por dolor frente al grupo control.
  • Enfermedad coronaria: un ensayo de 2012 encuentra desplazamiento del entorno redox y ausencia de efectos secundarios, y concluye que el ozono médico «podría ser una terapia complementaria», sin afirmar más.
  • Prudente: una revisión sistemática de 2024 que fundamenta las recomendaciones portuguesas para el fenómeno de Raynaud y las úlceras digitales concluye que la evidencia respalda los tratamientos farmacológicos, y que la que apoya intervenciones no farmacológicas es escasa, de baja calidad y con efecto modesto.
  • Desfavorable: una revisión sistemática sobre ozonoterapia en enfermedades reumáticas y musculoesqueléticas concluye que se basa en estudios de mala calidad y que faltan datos que respalden una relación riesgo/beneficio adecuada.
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Por qué clasificamos esta evidencia como «evidencia preliminar»

Se clasifica como preliminar porque existen ensayos aleatorizados con resultados favorables, pero no hay ningún metaanálisis que los confirme, buena parte de los estudios tienen tres décadas y las revisiones sistemáticas recientes califican la evidencia de escasa y de baja calidad. Ver la regla completa del semáforo →

Límites y lo que todavía no sabemos

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  • No existen metaanálisis en esta indicación.
  • Una parte importante de los ensayos favorables se publicó en los años noventa, con estándares metodológicos distintos de los actuales.
  • Las revisiones recientes califican de baja la calidad de la evidencia no farmacológica en este campo.
  • La enfermedad vascular periférica requiere manejo médico especializado; ningún estudio propone el ozono como tratamiento único.

Preguntas frecuentes

¿Mejora el ozono la circulación de las piernas?

Algunos ensayos reportan mejoría de parámetros hemorreológicos, de la distancia de marcha y de la tasa de amputación en arteriopatía periférica avanzada. Son estudios en su mayoría antiguos y no confirmados por metaanálisis, por lo que la conclusión debe tomarse con cautela.

¿Puede sustituir al tratamiento vascular convencional?

No. Las revisiones actuales respaldan el tratamiento farmacológico como base y ningún estudio propone el ozono como sustituto. Se investiga como complemento.

¿Por qué la evidencia es tan antigua?

Buena parte de la investigación clínica en esta indicación se realizó en los años noventa, sobre todo en Cuba y Europa del Este. Desde entonces no se han publicado ensayos amplios que la actualicen.

Estudios de mayor peso en este campo

Ordenados por nivel de evidencia. Cada uno enlaza a su publicación original.

  1. Revisión sistemática de la literatura para fundamentar las recomendaciones portuguesas sobre el manejo del fenómeno de Raynaud y de las úlceras digitales en la esclerosis sistémica y otras enfermedades del tejido conectivo
    Revisión sistemática · 2024 · ARP rheumatology · fuente ↗
  2. Efectos de la ozonoterapia sobre la hemostasia y el índice de estrés oxidativo en la enfermedad coronaria
    Ensayo aleatorizado · 2012 · European journal of pharmacology · fuente ↗
  3. [Ozonoterapia en los estadios avanzados de la arteriosclerosis obliterante]
    Ensayo aleatorizado · 1993 · Angiologia · fuente ↗
  4. Uso de una terapia de inmunomodulación inespecífica como estrategia de vasculogénesis terapéutica en pacientes con isquemia crítica de miembros sin opción de revascularización
    Ensayo aleatorizado · 2010 · Atherosclerosis · fuente ↗
  5. [Arteriosclerosis obliterante y ozonoterapia. Su administración por distintas vías]
    Ensayo aleatorizado · 1993 · Angiologia · fuente ↗
  6. Influencia de la autohemoterapia ozonizada sobre el estrés oxidativo en pacientes en hemodiálisis con isquemia aterosclerótica de miembros inferiores
    Ensayo clínico · 2003 · The International journal of artificial organs · fuente ↗
  7. Eficacia clínica de la autohemoterapia ozonizada en pacientes en hemodiálisis con claudicación intermitente: estudio controlado con oxígeno
    Ensayo clínico · 2004 · The International journal of artificial organs · fuente ↗
  8. Autohemoterapia ozonizada en pacientes en hemodiálisis de mantenimiento: influencia sobre el perfil lipídico y el endotelio
    Ensayo clínico · 2004 · Artificial organs · fuente ↗
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Aviso médico

Esta página recopila literatura científica publicada; es información educativa y no sustituye la consulta médica. La ozonoterapia debe ser indicada y aplicada por personal médico tras evaluar cada caso. Última revisión de contenido: 2026-08-13.

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